FDA теперь будет контролировать безопасность медицинских гаджетов от взлома
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (Food and Drug Administration, FDA, USFDA) уже не один год патентует продукты и электронику, которая идет использования в пищевых и медицинских целях. Получить сертификацию у FDA не так просто, многочисленные фитнес-трекеры и прочие носимые устройства, и по сей день не получили аттестацию.
Теперь FDA будет следить не только за качеством и исполняемыми обязанностями самой электроники, но и за их электронной безопасностью. Речь пойдет не про утечку данных или защите персональной информации, а про защиту устройства от аномальных режимов работы. Взломанные кардиостимулятор или имплантат внутреннего уха, могут вызвать серьезные проблемы у человека, нанести ему урон или даже привести к смерти. Последние независимые исследования доказывают, что такая ситуация может случиться уже сейчас.
Ужесточение проверки и контроля над такими устройствами со стороны FDA – вполне закономерное развитие. Мало просто выпустить достаточно надежное устройство, которое исправно выполняет свои обязанности, его нужно максимально обезопасить от взлома. Таковы требования нашей реальности.
Источник: blogs.fda.gov